При раке груди можно обойтись без химиотерапии
Три международных научных исследования подтвердили тот факт, что женщины, у которых был выявлен рак груди на ранней стадии и которые, на основании анализа "онкотайп молочной железы" имеют низкий риск развития рецидива, могут не получать химиотерапии и полностью вылечиться от заболевания.
В течение десятилетий преобладающий подход к лечению рака груди на ранних стадиях включал хирургическое вмешательство (частичное или полное удаление молочной железы), лучевую терапию и химиотерапию. Целью последней являлось уменьшение риска развития рецидива заболевания. Однако сегодня стало понятно, что многие больные раком груди – те, у которых имеются рецепторы к прогестерону и эстрогену, но нет увеличения количества HER-2-рецепторов (что указывает на повышенное количество белка, вызывающего усиленное деление клеток тканей молочной железы) – в большинстве своем выздоровели благодаря только гормональному лечению и им не потребовалось применение химиотерапии.
Еще десять лет назад не было возможности выявить подобных пациентов. Таким образом, всем пациентам назначалась химиотерапия, приводившая к ненужному применению сильнейших препаратов со всеми вытекающими побочными эффектами и материальными затратами. Сегодня результаты научных исследований, ранняя диагностика и уникальные проверки на рецепторы, позволили дать женщинам (и мужчинам, страдающим раком молочной железы) достаточную уверенность в том, что уже гормональное лечение снизит риск рецидива и без применения химиотерапии.
Научные аспекты исследования
Три научных исследования, представленные в сентябре 2015 года на Европейском раковом конгрессе (ЕСС), опубликовали результаты наблюдения за пациентками, получавшими лечение в соответствии с анализом "Онкотайп молочной железы". Это исследование проводит анализ экспрессии 21 гена в опухолевой ткани женщины; для 16 генов доказана их прогностическая способность в отношении рецидива (проявления, связанные с делением клеток или способностью посылать метастазы), а 5 генов используются как контрольная группа, дающая уверенность в том, что экспрессия 16 генов не зависит от внешних факторов, а обусловлена только самой опухолью. С помощью специального алгоритма рассчитывается коэффициент RS (recurrence store) – оценка рецидива, а именно, прогнозирование отдаленных метастазов в выражении от 0 до 100. Чем выше индекс RS, тем больше риск рецидива и необходимость профилактической химиотерапии. Другими словами, Онкотайп молочной железы дает возможность прогнозировать риск развития рецидива опухоли в будущем, а также необходимость профилактической химиотерапии.
Тест Онкотайп молочной железы
С тех пор как этот тест был разрешен к применению около десятилетия назад, его прошли примерно 500 000 женщин из 90 стран мира, среди них 11000 в Израиле. Сегодня эта проверка включена в международные клинические рекомендации как американские, так и европейские. В Израиле этот анализ проводится всем пациенткам и пациентам с диагностированным раком груди на ранней стадии (без метастазов), если опухоль имеет рецепторы к гормонам эстрогену или прогестерону и не имеет рецепторов HER-2. В последней группе, несмотря на гормональное лечение, в 15% случаев отмечается рецидив и поэтому тестирование необходимо, чтобы выявить эту группу риска и назначить профилактическое химиотерапевтическое лечение.
Суть и вид проведенных исследований
Один из ученых, представленных на конгрессе и поддерживаемый Американским Национальным Институтом Рака, опубликовал в ноябре свою работу в медицинском журнале New England. В исследовании приняли участие более 10 000 женщин, страдающих раком груди в ранних стадиях (без вовлечения лимфоузлов). Было выявлено, что у пациенток с индексом RS от 10 и ниже, получавших только гормональное лечение, менее 1% заболели вновь по прошествии пяти лет. Таким образом, около 99% выжили.
Еще одно исследование, представленное на конгрессе, было проведено в Израиле. Были исследованы истории болезни 930 пациенток одной из больничных касс страны. Все они прошли проверку "Онкотайп молочной железы", чтобы определить вид предстоящего лечения – только гормональная терапия или в сочетании с профилактической химиотерапией. Это исследование также выявило, что среди больных с низким коэффициентом RS (ниже 18) только у 0.5% через пять лет был рецидив заболевания. Таким образом, процент успеха составил 99.5%.
Следующая научная работа, представленная на конгрессе, это обширное европейское исследование дополнительных методов лечения рака молочной железы. Исследовательский институт Women's Healthcare Study Group в Германии получил данные, что среди 348 обследованных женщин, имевших низкий коэффициент рецидива (RS от 0 до 11), определенный с помощью теста "Онкотайп молочной железы" и получавших только гормональное лечение, лишь 2% вновь заболели через 3 года, что составило выживаемость 98%.