FDA допустили к использованию инновационный препарат для лечения рака легких
Поиски новых средств лечения злокачественных новообразований органов дыхания увенчались успехом: в середине октября 2015 г. Американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешено применение KEYTRUDA (pembrolizumab в инъекциях). Согласование выдано в ускоренном порядке сразу же после того, как были получены первые положительные результаты клинического эксперимента. Ранее он применялся в лечении последней стадии меланомы.
Кейтруда (создана фармацевтической компанией Merck & Co) относится в группу иммуномодуляторов. Это уже второй препарат после иммуномодулятора Opdivo (разработан компанией Bristol-Myers), применение которого одобрено FDA в терапии рака легких – одного из самых распространенных видов всех злокачественных новообразований. Препарат повышает силу иммунного ответа, что помогает организму бороться с раковыми клетками.
Согласование предваряло клиническое испытание, в ходе которого 61-му пациенту с терминальной стадией рака легких 1 раз в 2-3 недели вводились инъекции Кейтруды. Решение об апробировании препарата было принято после неэффективного лечения другими методами. После терапии у 41 % пациентов размер онкообразований уменьшился в размерах, а продолжительность эффекта сохранялась от 2-х до 9-ти месяцев.
Для определения степени выраженности побочных эффектов в результате приема Кейтруды 550-ю пациентами установлено, что степень их тяжести значительно ниже, чем при применении каких-либо других химиопрепаратов. Частота встречаемости побочных эффектов не превысила 20 %.
Также, как и все вновь изобретенные лекарственные препараты, Кейтруда отличается высокой стоимостью: затраты на годичное лечение одного пациента составят приблизительно 150 тыс. американских долларов.